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    1. 歡迎光臨海南全星制藥有限公司官網!


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      海南省??谑心虾4蟮?68保稅區A06-2

      郵政編碼:570216



      全星動態

      凝心聚力 合作共贏

      來源: 時間:2022-02-19 21:01:55 瀏覽次數:



      海南全星制藥有限公司是一家集研發、生產、銷售為一體的國家重點高新技術企業,成立于200712月。公司位于??谑心虾4蟮篮?诒6悈^A06-2,工廠占地近50畝,注冊資金4738萬元。公司是國家五部委(科技部、國家發改委、財政部、海關總署和國家稅務總局)共同認定的國家認定企業技術中心,國家三部委共同認定的國家級創新型企業,是國家知識產權局認定的知識產權示范企業,是國家科技部等三部委共同認定的國家級高新技術企業。公司具備完整的藥品研發、生產及營銷三大體系,立志成為創新型的高科技上市公司。圍繞既定的發展目標,利用公司雄厚的研發和自主創新能力,結合國內醫藥市場的特點,形成了研究一代、儲備一代、生產一代的梯次發展格局。

      公司管理團隊具有良好的專業背景、強烈的進取意識、豐富的管理經驗和合作開放的經營態度。公司核心人才團隊具有較高的專業技術水平和科技創新能力,較強的行業影響力和團隊凝聚力,為公司的持續發展提供了最堅實的保證。

      公司質量體系健全,生產線劑型豐富。涵蓋外用制劑、口服固體制劑、口服液制劑、凍干粉針劑(含抗腫瘤)、粉針劑(含頭孢粉針)、小容量注射劑(含抗腫瘤)等劑型,滿足您全劑型研發品種的商業化生產需求。根據目前法規要求以及品種研究開發、轉移和申報的實際需求,公司建立了完善的持有人品種由研究開發轉化到商業化生產的流程,可快速實現品種由實驗室研究到商業批生產轉化,目前已成功轉化近五十個品種的商業化生產。





      公司現有生產線簡介:

      1、外用車間

      ◆ 設有凝膠劑、軟膏劑、乳膏劑生產線;

      ◆ 凝膠制劑生產線能滿足10g、15g、20g、25g、30g、40g等不同裝量的生產;

      ◆ 軟膏制劑生產線能滿足5g、10g、12g、15g、20g、25g、30g等不同裝量的生產;


      2、口服固體車間    

      ◆ 設有片劑、膠囊劑、顆粒劑、干混懸劑生產線;

      ◆ 具有在線監測等功能,可滿足工藝復雜、要求高等產品大規模生產需要;

      ◆ 混合機能夠適應100L1000L的范圍,滿足中試、驗證到產業化生產一站式需求;

      ◆ 壓片機具備0.05g1g等多規格的生產能力;

      ◆ 膠囊填充機具備0.15g0.6g等多規格的生產能力;

      ◆ 顆粒分裝機具備1g5g等多規格的生產能力;

      ◆ 鋁塑包裝機具備1粒(片)/板~14粒(片)/板等多規格的生產能力;


      3、口服液車間

      ◆ 車間正在建設中

      ◆ 配液罐能夠適應100L1000L的配制范圍,滿足中試、驗證到產業化生產一站式需求;

      ◆ 灌裝機、軋蓋機具備100ml~300ml等多規格的生產能力;


      4、普通凍干車間

      ◆ 4臺20平方冷凍干燥機,可兼顧非最終滅菌西林瓶水針;

      ◆ 具有配液、灌裝充氮功能;

      ◆ 能滿足2ml、7ml、10ml、20ml等西林瓶規格的生產;


      5、抗腫瘤注射劑車間

      ◆ 含凍干生產線、非最終滅菌西林瓶水針生產線;

      ◆ 1臺20平米冷凍干燥機,110平米凍干機;

      ◆ 能滿足7ml、10ml、20ml西林瓶規格的生產;

      ◆ 配液系統能夠適應30ml200ml的配制范圍,可滿足中試、驗證到產業化生產一戰式要求;

      ◆ 具有灌裝充氮功能,可實現灌裝殘氧有效控制;


      6、普通粉針車間

      ◆ 具備混粉功能;

      ◆ 具有分裝充氮功能,可實現灌裝殘氧量的有效控制;

      ◆ 能滿足7ml、10ml、20ml、50ml等西林瓶規格的生產;


      7、頭孢粉針車間

      ◆ 具備混粉功能,具備真空抽取功能(分裝后產品保持負壓);

      ◆ 能滿足7ml、10ml、15ml、20ml等西林瓶規格不同裝量的生產;

      ◆ 具有分裝充氮功能,可實現灌裝殘氧量的有效控制;


      8、小容量注射劑車間(最終滅菌)

      ◆ 配液系統能夠適應100L-800L體積配制;

      大跨度配制范圍,自動配液系統配有自動CIP/SIP,可實現配制、灌裝殘氧有效控制,具有在線稱重以及審計追蹤功能,滿足中試、驗證到產業化生產一戰式要求;

      ◆ 配備全自動燈檢檢漏一體機,可實現法每支在線檢漏(高壓放電法);

      ◆ 能滿足2ml、5ml、10ml、15ml、20ml等安瓿規格不同裝量的生產;


      9、小容量注射劑車間(非最終滅菌)

      ◆ 配液系統可實現配制、灌裝殘氧有效控制;配有蒸汽滅菌柜;

      ◆ 配備全自動燈檢檢漏一體機,可實現每支在線檢漏(高壓放電法);

      ◆能滿足2ml、5ml、10ml、20ml等安瓿規格不同裝量的生產;


      企業優勢:

      ◆ 生產線齊全,滿足您所有劑型申報需求;

      ◆ 完善的質量管理體系;

      ◆ 熟悉藥品注冊法規,與海南省藥監局、國家藥品監督管理局   以及研究機構能夠高效溝通,無縫對接;

      ◆ 可以給藥品上市許可持有人提供注冊、GMP等相關服務;

      ◆ 愿意共同持有品種、以開放的心態合作共贏;


      合作意向:

      ◆ 尋求原料意向合作企業,擬未來原料帶制劑共同申報;

      ◆ 尋求有意向以共同持有人方式申報品種的各省代理商;

      ◆ 尋求有能力獲批前三的研究機構;

      ◆ 承接上市許可持有人品種中試、放大工藝驗證、穩定性考察直至獲批受托生產;




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